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2024年11月14日 ，必发365全资子公司必发365集团必发365制药厂（以下简称“必发365医药”）与纽欧申医药（上海）有限公司（以下简称“纽欧申医药”）配合宣布 ，用于癫痫和抑郁症等神经精神类疾病治疗的小分子候选药物NS-041（一款KCNQ2/3激活剂）的I期临床试验于克日顺遂完成 。这是NS-041项目临床开发历程中抵达的主要里程碑 ，标记着该项目将进入II期临床试验 ，探索NS-041在局灶性癫痫等病人中的清静性和有用性 。
NS-041的I期临床试验是一项随机、双盲、慰藉剂比照研究 ，通过单次剂量递增(SAD)和多次剂量递增(MAD)给药 ，旨在评价其在康健成年人中的的清静性、耐受性和药代动力学特征 。该研究探索了5个剂量的单次给药和3个剂量的多次给药 ，效果展示出优异的清静性和药代动力学特征 。项目组现在在举行统计剖析和报告撰写 ，并起劲为II期临床试验做准备 。
必发365医药执行董事、总裁唐阳刚先生体现：“很是谢谢双方公司团队的坚持与起劲 。我们对NS-041寄予厚望 ，将继续与纽欧申医药携手推进后续临床开发 ，以期尽早能为患者带来更好的治疗药物 。”
纽欧申医药首创人、首席执行官申华琼博士体现：“I 期临床试验的顺遂完成得益于双方公司团队的细密相助 ，以及CRO和临床中心的高效配合 。该试验数据为II期试验涤讪了坚实的基础 ，我们接下来会在多个顺应症上举行探索 。”
NS-041是一款高选择性的KCNQ2/3激活剂 ，目的用于治疗癫痫和抑郁症等神经精神类疾病 。NS-041在临床前研究中展示出优异及差别化的药效和清静性数据 ，拥有成为同类最佳的潜力 。必发365医药于今年7月就此项目与纽欧申医药告竣一项大中华区独吞允许协议 。双方在NS-041的临床开发上细密相助 ，齐力加速此候选药物的上市历程 。
钾离子通道KCNQ2/3被以为是下一代抗癫痫药物研发的主要靶点之一 ，其新颖的作用机制有望给患者提供新的更好的治疗手段 。别的 ，该靶点的潜在顺应症可拓展至多种情绪障碍和疼痛等 ，以期填补现有药物起效慢、疗效缺乏等临床未知足需求 。现在 ，全球同靶点候选药物正处于临床研究阶段 ，并已获得在癫痫和重度抑郁症上的起劲数据 。
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