招标采购
Bids and Tenders
详情
我公司拟就以下采购项目举行招标 ，接待银行资信和财务状态优异、切合资质要求、有类似项目业绩的单位加入投标 。本项目有关事项通告如下：
一、招标项目简介
（一）项目名称：必发365集团必发365制药厂无菌生产轧盖装备采购项目
（二）项目实验所在：必发365制药厂
（三）采购内容（工程规模）：2台轧盖机及配套轨道及出料装置；
（四）本次招标项目质量要求：
轧盖机应可知足2mL至80mL西林瓶的生产 ，速率400瓶/分 ，与现有收支料装备联动 ，包管联动线衔接自然 ，运行流通 ，避免碰撞 ，无破瓶 ，倒瓶 ，炸瓶征象 。当下游爆发壅闭或故障时 ，轧盖机可；ね； 。
1）须有批生产纪录及汇总功效 ，批纪录内容切合现行WHO、欧盟、FDA和中国GMP相关划定 。
2）轧盖机压头或托瓶块需设置压力检测 ，接纳气缸的形式 ，确保每个轧盖头的压力平衡 。
3）在扣盖后端设置一个探头检测扣盖情形 ，当检测到一连5个未扣盖情形能够连忙；虮ň ，阻止因铝盖变形等缘故原由导致下铝盖不顺畅 ，一连泛起未扣铝盖就进入轧盖工位 ，导致过多的废品剔除 。
4）加盖平稳准确 ，无跳盖、无反盖、无卡盖和下盖不实时征象 ，加盖乐成率≥99.9％ 。泛起反盖、卡盖或下盖不实时时应报警； ，设置铝盖颜色区分报警（不切合当批产品使用颜色的铝盖应报警） 。
5）轧盖机轨道下盖处应当具备优异的下盖感应装置 ，当最下端缺盖时应连忙； ，阻止未压盖产品产出 。
6）轧盖机及配套轨道应该配有联动控制装置 ，两台轧盖机1台故障 ，可以快速切换至另一台生产 ，在紧迫特殊情形可以手动或应急操作控制 。
7）西林瓶运送系统应知足在轧盖开启最大速率下运行平稳 ，输瓶轨道上倒瓶率应低于0.05% ，不得对瓶外观爆发划痕等缺陷；设计合理 ，部件利便清洁、消毒 ，不使用专用工具可完陋习格件的替换 。
8）轧盖机规格件接纳如定位销等设计知足替换利便、快捷 ，精度高、交流性强 ，只管阻止或镌汰工具使用；模具不可因种种情形因素如温湿度等而爆发变形 ，替换模具时间每台应≤2hr/人 。
9）缺塞及瓶身检测迅速 ，配备缺乏格剔除装置、具备无瓶不下盖、无塞不下盖、无瓶不轧盖、无塞不轧盖功效 。
10）轧盖机在上料 ，进盖、下盖、上盖有合理的设计 ，便于补加铝盖的操作 ，铝盖转运至轧盖工位阻止微粒的爆发 ，轧盖工位爆发的金属颗粒及破瓶碎屑应有合理的除尘及网络装置 。
11）内部集成装置在线粒子、浮游菌监测系统接口 。粒子计数器的监测效果应能纪录 ，并体现在报表内 。粒子计数器应有超标报警机制 ，报警可凭证甲方要求设置预警限和报警限 。
12）具有产品规格影象功效 ，系统治理员可按生产工艺要求在操作界面上设置、贮存并可挪用不少于99个生产产品的工艺参数（程序） ，工艺参数至少要有产品名称、批号、生产日期、轧盖起始、终止时间、制品数目、生产速率等 ，工艺参数在操作面板显示并能在设定参数内运行 ，系统运行稳固性和重复性应优异 。
13）轧盖的显示控制部分位于RABS外部 ，易于操作；利便审查并能够远程打印数据 。电子数据（数据纪录 ，报警纪录 ，审计追踪纪录等）按期自动备份 。
14）其它功效要求见装备URS 。
（五）装备交货期（工程工期）：90天FAT
二、投标报名人资格要求及需提交的资料
1．具备有用的营业执照和资质证书的正当企业 ，具有自力肩负民事责任的能力 ，上年度营业收入不低于3000万元 ，能在划准时间派出手艺认真人开展工程现场审查与手艺答疑；
2. 报名需提交资料：法人授权(委托)书、法人和被授权人的身份证复印件、营业执照复印件、资质证实复印件、条约复印、年度财务报表、报名联系人与通讯方法（以上复印件需加盖单位鲜章）；装备手艺资料 ，海内使用的客户清单等 。
三、报名及资格预审
（一） 报名时间：自挂网之日起10日内阻止
（二）报名方法：报名资料发送到招标报名专用邮箱（请注明投标项目名称）
（三）招标报名专用邮箱：xietingting@livzon.cn
（四）报名联系人电话：谢亭亭0756-8135096
（五）资格预审：我司凭证投标人报名资料举行资格预审 ，对切合要求的潜在投标人书面回复并确认投标资格 ；袢≌斜晡募、投标阻止时间由招标人另行通知 。
（六）及格的投标人应在必发365集团SRM系统注册成为及格供应商（http://srm.livzon.cn/） ，《供应商注册操作手册》详见集团官网 。
四、此项招标受集团危害治理总部监视 ，相关联系方法如下：
举报联系人：徐先生
举报、投诉牢靠电话 ：0756-8135383
举报电子信箱：xudan01@livzon.cn
必发365集团必发365制药厂
2024年5月11日
地点：珠海市金湾区联港工业区创业北路38号 集团总机： 0756-8135888
?2021必发365 粤ICP备05025993号 网站建设：中企动力 珠海